8月26日,东软医疗与联影医疗在同一天宣布,其自主研发的光子计数ct产品已正式获得国家药品监督管理局批准上市。这一时间点的重合,使得“国内首台光子计数ct”的称号归属引发广泛关注,成为国产高端医学影像设备领域热议的话题。
根据国家药监局医疗器械注册信息平台的公开数据,东软医疗取得的注册证编号为国械注准20253061693,而联影医疗同期获批的产品注册号为国械注准20253061710。依据我国医疗器械注册审批的编号规则和签发顺序,编号更靠前的东软医疗产品,意味着其为国内首个正式获批上市的光子计数CT系统。

光子计数CT被公认为近年来CT技术发展中的重大突破。相较于传统的能量积分型CT,该技术采用光子级别信号采集与像素级能谱解析,能够在极低辐射剂量条件下实现超高空间分辨率成像,大幅提升对早期微小病灶的识别能力,同时在能谱成像的定量分析精度方面展现出明显优势。
东软医疗与联影医疗几乎在同一时间实现光子计数CT的国产化注册获批,标志着我国高端医疗设备企业已全面进入核心技术攻坚的“深水区”,并具备了与国际领先企业同代竞技的实力。两家企业的同步突破,共同加速了这一前沿技术在中国临床场景中的落地进程。
随着以东软医疗为代表的本土企业率先取得市场准入,依托本土化生产体系和完善的售后服务网络,相关设备的采购成本与运维费用有望大幅下降,推动更多医疗机构配置此类高端影像设备。同时,自主可控的技术链与供应链也将增强我国高端医疗装备的稳定性与可及性,对提升重大疾病尤其是早期疾病的诊断能力具有深远意义。
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